二类医疗器械备案需要资料：
1.公司公章；
2.法人身份证复印件及毕业证复印件；
3.企业负责人的身份件及毕业证照片（法人跟负责人可以是同一人）
4.质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业，医学，工商管理类，企业管理毕业满3年大专以上学历）照片
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